各省对MAH理解不同导致跨区域的医疗器械代工技术难以施行。2018年长三角曾拟定《江浙沪药品上市答应持有人跨省托付监管规定（试行）》和《江浙沪药品检查才能建设协作备忘录》， 曾一度视为撬动长三角的跨省托付事宜的突破口。可是上述三省的CDMO医疗器械代工官方网站的正式文件迟迟未能下达。除了长三角，其他省份更未见跨省协作的趋势。

值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO医疗器械代工上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有医疗器械代工技术出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。

这三种模式不仅仅是方针的推动，还是市场到一定阶段天然产生的分工结果。CDMO医疗器械代工和CMO实际上也获得了业界的认可，比方药明康德、泰格等以CDMO医疗器械代工为起点，不断探究医药商业模式的企业，无论是在鼓舞新药立异、一致性点评的大环境下，还是MAH准则带来的机会中，都获得了宽广的开展空间。

合同出售组织（Contract Sales Organization，CSO）业务是根据与药品出产企业或药品出售权所有人签订药品出售合同获得出售权，并根据CDMO医疗器械代工药品出售获得酬劳的一种出售模式。主要为客户在出售和商场营销方面供给全面的专业服务，包括医疗器械代工技术商场调研、产品策划、商场推广、产品宣传、途径规划和终端促销等内容，帮助制药企业分管风险，帮忙处理产品各类公关事务。

过去五年我国CDMO医疗器械代工职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO医疗器械代工医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

CDMO医疗器械代工人工智能使用服务将飞速展开。人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出现突破性前进。2018年4月25日，《关于促进“互联网+医疗健康”展开的意见》（国办发〔2018〕26号）由国务院办公厅印发，清晰提出：“推进‘互联网+’人工智能使用服务。CDMO医疗器械代工研制根据人工智能的临床治疗决策支撑系统，展开智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术使用