MAH将促进CRO+CMO+CSO上下流不断融合开展。高值耗材技术准则大的意义在于让医药市场要素灵活的活动，不具备药品运营出产和运营资质的安排和个人只要有立异能力，都能够持有药品批件，经过托付授权其他出产企业出产或出售运营企业来进行出售，而不是过去将批文绑定在出产企业，这也促进了医药服务外包的三种形式：上游发研制外包CRO、终有出产外包CDMO高值耗材和下流营销外包CSO。

2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产CDMO高值耗材企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的CDMO高值耗材资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。

方针和工业规划引导医疗器械职业会集度前进，兼并重组整合在未来的2~3年中将加重，会集度快速前进。医疗器械职业整体较为分散，未来将趋于会集，跟着“两票制”“营改增”“94号文”“职业整风”等CDMO高值耗材方针的推广，以及新版高值耗材技术对企业收购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规则，职业整合加重，会集度在未来的2~3年中将快速前进。

《药品上市答应持有人准则试点方案》中提到药品上市答应持有人不具有相应出CDMO高值耗材产资质的，须托付试点行政区域内具有资质的药品出产企业出产同意上市的药品。持有人具有相应出产资质的，能够高值耗材技术自行出产，也能够托付受托出产企业出产。持有人应当托付受托出产企业或许具有资质的药品运营企业代为出售药品，约好出售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并履行药品溯源管理职责。