上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着高值耗材研发当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，高值耗材研发能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

在商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。CDMO高值耗材药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分高值耗材研发出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。

研制成本相比大型药企CDMO高值耗材 的人力成本相对较低产能利用率较高，新药研制的流程复杂、耗时耐久，若药企研制管线较少，整个研制流程悉数经过自建团队完成的功率较低。CDMO高值耗材企业经过承受大规模的订单，可以有用提高研制团队的产能利用率。

《药品上市答应持有人准则试点方案》中提到药品上市答应持有人不具有相应出CDMO高值耗材产资质的，须托付试点行政区域内具有资质的药品出产企业出产同意上市的药品。持有人具有相应出产资质的，能够高值耗材研发自行出产，也能够托付受托出产企业出产。持有人应当托付受托出产企业或许具有资质的药品运营企业代为出售药品，约好出售相关要求，督促其遵守有关法律法规规定，并履行药品溯源管理职责。