方针和工业规划引导医疗器械职业会集度前进，兼并重组整合在未来的2~3年中将加重，会集度快速前进。医疗器械职业整体较为分散，未来将趋于会集，跟着“两票制”“营改增”“94号文”“职业整风”等CDMO医疗器械代工方针的推广，以及新版医疗器械代工生产对企业收购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规则，职业整合加重，会集度在未来的2~3年中将快速前进。

商场和临床使用方面将催生新的“药品+器械一体化”的形式。医疗器械代工生产药品和器械在医疗机构的治疗和患者健康保健中发挥着协同的效果，近年来，部分CDMO医疗器械代工出产企业探究“药械一体化”的融合式营销形式，取得了成功，如乐普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻展开的突破点，形成“药品+器械共同展开”的形式。

2018年《国家药品监督管理局关于药品上市答应持有人试点工作药品出产流转有关事宜的批复》（ 国药监函〔2018〕25号）提到持有人可托付合同出产CDMO医疗器械代工企业或许药品运营企业出售所持有的药品。持有人可自行出售所持有的药品。持有人的CDMO医疗器械代工资质证明文件可作为产品出售的资质证明文件。

MAH将进步CDMO医疗器械代工职业的集中度和医药研制职业的资源配置，纵向一体化综合性CRO将更具竞争优势。MAH完成了所有权和出产的别离后，医疗器械代工业务纵向一体化趋势明显加快。能够供给一站式全流程服务的纵向一体化CRO企业抗危险才能较强，一起能够捉住多种有利时机，更能赢得客户信赖。打造完整的研制工业服务链既能满足研制服务日益增长的需求，也能提高一体化CRO企业竞争力和盈利才能。

医药工业链的主线是研制、出产和出售，合同外包安排的上游取决于该安排所处环节，CRO 处于研制环节，上游工业是药物临床试验安排；CDMO医疗器械代工处于出产环节，上游工业是原料药及中间体厂商；CSO 处于出售环节，上游工业是医药代表的训练、医药杂志和大众传媒等。医疗器械代工生产合同外包安排共同的下流工业是药企，药企资源在整个工业链中的位置非同小可。消费端是医院和药房，终究传递至顾客。

CDMO医疗器械代工医疗器械职业在经济展开的新周期中体现抢眼。跟着国家经济新周期的到来；政府的大部制变革，从头清晰了政府各个部门的职责，各项方针对研制、注册、收购、出产、配送、销售、质量、代理等各个环节职责也进行了从头的定位。医疗器械上市许可持有人CDMO医疗器械代工制度（MAH）的试点和推广，更是从“职责”的角度清晰产品持有人的职责，职业展开面对的机会。