MAH将促进CRO+CMO+CSO上下流不断融合开展。高值耗材研发准则大的意义在于让医药市场要素灵活的活动，不具备药品运营出产和运营资质的安排和个人只要有立异能力，都能够持有药品批件，经过托付授权其他出产企业出产或出售运营企业来进行出售，而不是过去将批文绑定在出产企业，这也促进了医药服务外包的三种形式：上游发研制外包CRO、终有出产外包CDMO高值耗材和下流营销外包CSO。

过去五年我国CDMO高值耗材职业持续保持在约15%的复合增长率，估计未来10年我国医疗器械职业增幅将保持在年均10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮CDMO高值耗材医疗器械的“黄金开展期”中，达到或超过发达国家1∶1的目标也并不是天方夜谭。

上海天慈世界药业有限公司董事长李函璞说：“MAH准则显着的优势在于不仅药品出产企业，研制组织和科研人员也能成为药品上市答应的持有人，这意味着高值耗材研发当研制方研制出一款新药之后，不必再为建不建厂而纠结，高值耗材研发能够直接委托适宜的医药企业进行出产，这节约了大量的社会资源，一起还提高了新药研制的积极性。

值得注意的是，许多非试点区域以为运营范围为药品批发或药品出产才答应流转投标收购，“药品托付出产（详见药品上市答应持有人药品注册批件）”并不被认可，其中关键点就是单个区域不能了解CDMO高值耗材上市答应持有人承当出产、流转的职责，评判上市答应持有人是否具有高值耗材研发出售资质仍然以《药品流转监督管理办法》为准——上市答应持有人是否具有GSP证。

获益于全球研制开销稳步增加、外包浸透率提高和CDMO高值耗材职业本身技术形式晋级，职业全体坚持高景气量。龙头公司在人员和产能上均处于扩大周期。产能继续开释叠加需求周期共振，推动CRO/CDMO职业进入黄金开展期。弗若斯特沙利文预测，我国CRO商场规划2023年可达214亿美元，2018-2023年复合增加率29.6%;我国高值耗材研发商场规划2023年可达85亿美元，2018-2023年复合增加率28.9%；全球外包服务浸透率继续提高。