a.负责编制企业内控标准或产品技术条件、技术文件(包括图纸、采购文件等)和工艺文件，对文件的齐全、完整、正确、有效、协调统一负责，并保证能正确指导生产；
b.负责参加合同的评审、供方评定工作；收集产品批次记录，必要时组织追溯实施；
c.负责确认过程中关键、特殊工序，组织编制相应作业指导书，定期对执行情况检查；
d.负责对本公司生产的每一类产品编制产品主文档和CE技术文件；
e.负责生产和服务过程中的技术服务工作，帮助生产车间解决技术工艺难题；
f.负责组织对供方提供材料的技术工艺性能的评定；
g.负责对产品按标准进行分类并编制产品风险分析报告；
h.负责产品临床资料收集及临床评估；包装材料及外包供方控制。
i.负责编制生产设备管理制度和设备维修保养计划，督促操作人员严格遵守操作规程。
1.本科及以上学历，医学工程、机电、生物化学、自动化等相关专业；
2.三年以上医疗器械、医疗耗材研发项目经验者优先；
3.熟悉产品开发流程及研发管理体系；
4.具备良好的沟通协调能力、团队合作能力，不错的学习和创新能力，工作积极主动有担当，能承受较强的工作压力。
