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医疗器械注册人制度下,如何做好医疗器械知识产权保护

2020-06-23 05:05:15

医疗器械注册人准则实施至今,医疗器械的代工托付服务已经进入了一个高速开展的黄金时期。跟着代工托付服务的普及化,许多问题也逐步露出出来,关于如何进行医疗器械知识产权的维护,是关注度高,也是医疗器械企业需求首要处理的问题之一。

今天,小编就带大家一起来了解医疗器械知识产权维护存在的问题,以及相关处理方法。

医疗器械知识产权开展现状

便携式尿酸仪研发商告诉您:医疗器械是一个多科学穿插的领域,医疗器械产业具有高研制投入、研制周期长,产品对知识产权依赖性高;多学科穿插,知识密布、立异密布;对产品有用性要求高等特色。因而,知识产权的维护也更为杂乱。其中会涉及到刑事法令、行政法令、民事法令、涉外法令等法令危险,而且呈现出危险全程化、荫蔽化、杂乱化、扩大化几个开展趋势。

近年来,医械圈虽开展迅速,但并不和平,知识产权胶葛事情屡次登上热搜榜头条。

例如专注于无创呼吸机商场的北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司,在2013年遭受了美国337调查案。澳大利亚瑞思迈公司(ResMed)以怡和嘉业的RESmart呼吸机和两款面罩产品侵略其8项zhuanli权为由,向美国国际贸易委员会提起了“337调查”,同时还平行的向美国南加州地方法院提起了zhuanli侵权诉讼。这场zhuanli大战蔓延至全球,两边在德国和中国都展开了zhuanli诉讼。

而迈瑞与理邦之间的zhuanli大战更是隔段时间就要上一次“头条”,羁绊多年,几起几落,新的一轮战斗在福州打响,据今年2月20日理邦所发布的《关于诉讼案子的发展公告》,福州市中级人民法院已依法受理,尚未有成果。

放眼国内医械圈,知识产权胶葛也时有发生。2019年2月,北京知识产权法院对历时多年的内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司诉无锡海斯凯尔医学技能有限公司发明zhuanli侵权胶葛案作出判定,福瑞股份一审取得胜诉。法院判定无锡海斯凯尔医学技能有限公司补偿zhuanli侵权损失费高达3000万元人民币。

如何做好医疗器械知识产权保护


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