首 页 >  招商入口

MAH制度的特点

2020-05-12 05:10:48

药品上市答应持有人(MAH)准则是世界较为通行的药品上市、审同意则,是一项与世界接轨的准则,在必定程度上可以缓解“绑缚”管理模式下呈现的问题,从源头上控制制药企业的低水平重复建造,进步新药研制的积极性,促进托付出产的发展,推动我国医药产业快速发展。

MAH准则中心是将药品上市答应与药品出产答应别离,答应药品出产企业、研制机构或科研人员成为独立的药品上市答应持有人(药品上市答应证明文件的持有者),有权自行或托付其他药品出产企业出产药品,并对出产、销售的药品质量承当首要法律责任。

血糖尿酸测试仪研发商告诉您:MAH施行效果明显,到2018年11月13日,在医药研制为活跃的上海市,共受理43家请求人申报的114件MAH试点请求(68个种类),其中30个一类创新药。浦东35家企业申报了54个种类,31家企业46个种类来自张江。据悉,国家每同意的3个一类新药中,就有1个来自张江。

MAH制度的特点


上一篇: MAH政策落地2020-05-19
下一篇: MAH对CRO行业的影响2020-05-12

首页  ·  关于平台  ·  招商频道  ·  项目展示  ·  平台聚焦  ·  关于我们  

0632-7502556

sscdmo@163.com

山东省枣庄市薛城经济开发区西区常庄四路7号